Создание компании «ЭЛПИДА» Центром Высоких Технологий «ХимРар»

для развития инновационных проектов в области вирусологии (ВИЧ-инфекции, гепатита С и В, гриппа). Подписание компанией «ЭЛПИДА» лицензионного соглашения с компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария).

Инициация компанией «ЭЛПИДА» программы разработки и исследований ННИОТ нового поколения

(рабочие названия VM-1500, элпивирин, окончательное название при регистрации элсульфавирин) с полным циклом производства в России. Утверждение проекта разработки нового антиретровирусного препарата Комиссией по модернизации и технологическому развитию при Президенте РФ.

Государственный контракт с Минпромторгом РФ

в рамках Федеральной целевой программы «Фарма-2020» на трансфер технологий и проведение программы доклинических и клинических исследований нового антиретровирусного препарата.

Демонстрация выраженного противовирусного эффекта элсульфавирина в первом исследовании у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Присвоение компании «ЭЛПИДА» статуса участника Инновационного Центра Сколково.

Получение гранта Фонда Сколково на разработку инновационных формуляций на основе элсульфавирина: Комбинация фиксированных доз(режим 1 таблетка в сутки). Длительно действующая инъекционная форма c режимом введения 1 раз в месяц.

Публикации промежуточных результатов исследования элсульфавирина

(24-48 недель). Представление на ведущих российских и международных конференциях, включая Конгресс инфекционистов, Москва, Конференция Европейского общества по СПИДу (EACS), 2015 г., Барселона, Конгресс по лекарственной терапии ВИЧ Международного общества по СПИДу, 2016 г.,Глазго.

Представление окончательных результатов исследования элсульфавирина

(48 недель) на ведущих российских и международных конференциях, включая Конгресс инфекционистов, Москва, Конгресс по ретровирусным и оппортунистическим инфекциям (CROI), Сиэттл. Регистрация 30.06.17 г. первого российского инновационного антиретровирусного препарата ЭЛПИДА®. Публикация результатов исследования элсульфавирина (48 недель). Включение препарата в «Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией» в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции. Публикация научного обзора в журнале Drugs.

Публикация окончательных результатов исследования элсульфавирина

(96 недель). Представление на ведущих российских и международных конференциях, включая Конгресс инфекционистов, Москва, Международную Конференцию по СПИДу (AIDS 2018), Амстердам. Публикация результатов фармакоэкономических исследований. Включение элсульфавирина в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Представление результатов клинических исследований на международной конференции в Бостоне, США (CROI 2020).

Публикация результатов по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и лекарственных взаимодействий препарата элсульфавирин у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени. Публикация оценки лекарственной устойчивости ВИЧ-1 к элсульфавирину и эффективности его применения среди российских пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты.

Публикация результатов исследований элсульфавирина в международном журнале

Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry (Великобритания). Представление результатов исследований элсульфавирина (анализ эффективности антиретровирусной терапии у больных отделения интенсивной терапии, оценка эффективности лечения больных острой ВИЧ-инфекцией с использованием в схеме антиретровирусной терапии элсульфавирина и др.) на ведущих научно-практических конференциях, включая XIII Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, VI Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием, I Всероссийский конгресс с международным участием.

Регистрация 22.04.2022 отечественной фиксированной комбинации ЭЛПИДА® КОМБИ

содержащей тенофовир, элсульфавирин, эмтрицитабин. Включение препарата в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Представление результатов клинических исследований элсульфавирина на ведущих научно-практических конференциях, включая XIV Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, VII Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием, II Всероссийский конгресс с международным участием.

Публикация аналитического обзора

«25 лет применения отечественных оригинальных антиретровирусных препаратов в схемах первой линии терапии ВИЧ-инфекции». Представление результатов исследования элсульфавирина на ведущих научно-практических конференциях, включая XV Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, VIII Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием, III Всероссийский конгресс с международным участием.

Представление результатов исследования элсульфавирина в реальной клинической практике

на ведущих научно-практических конференциях, включая XVI Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, IX Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием, IV Всероссийский конгресс с международным участием. Публикация результатов Пострегистрационного исследования эффективности и безопасности схем антиретровирусной терапии, включающей элсульфавирин, у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечения (96 недель, ПРИБ-1).