ЭЛПИДА® — Надежда в лечении ВИЧ-инфекции в России

Препарат ЭЛПИДА® (элсульфавирин), зарегистрированный в России 30.06.2017 г. (РУ № ЛП-004360), разработан компанией «Элпида» в партнерстве с «Ф.Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария) при поддержке Минпромторга в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» («Фарма 2020»), представляет собой оригинальный российский препарат нового поколения ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ (ННИОТ), имеющий преимущества в 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции, согласно результатам проведенных исследований (включая российское многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в 12 центрах в 9 регионах России):

• независимость вирусологической эффективности от исходной вирусной нагрузки (высокая эффективность в том числе при исходно высокой вирусной нагрузке – уровне ВИЧ РНК > 100 000 копий/мл)

• более высокий профиль безопасности и переносимости по сравнению с эфавирензом (прямое сравнительное исследование) в отношении развития нежелательных явлений со стороны нервной системы и психики (в 2 раза реже), кожных и аллергических реакций

• высокий генетический барьер резистентности – необходимость двух и более мутаций для развития резистентности, отсутствие перекрестной резистентности с другими ННИОТ

• • отсутствие влияния на уровень холестерина

Анализ влияния на бюджет продемонстрировал фармакоэкономические преимущества применения элсульфавирина в 1-й линии лечения в рамках Программы государственных гарантий бюджета (федерального финансирования):

• сокращение вклада 3-го препарата в общий бюджет антиретровирусной терапии;
• сокращение расходов уже в 1-й год лечения;
• кумулятивную экономию бюджета через 3 и 5 лет.

Элсульфавирин является единственным инновационным препаратом для лечения ВИЧ-инфекции, имеющим полный цикл производства в России — как готовой лекарственной формы (капсулы 20 мг), так и фармацевтической субстанции (на площадке АО «ИИХР» — «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»).

«ЭЛПИДА® открывает новые возможности для специалистов России в области лечения ВИЧ-инфекции. Название препарата в переводе с греческого означает «надежда». Надежда на полноценную жизнь пациентов и высокое ее качество, как у здорового человека. Регистрация ЭЛПИДЫ® является важным событием для фармацевтической отрасли, поскольку это первый в 21 веке оригинальный препарат в области ВИЧ-инфекции с полным циклом производства в России, разработанный c государственной поддержкой.

Введение ЭЛПИДЫ® в клиническую практику в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции позволит повысить стандарты безопасности лечения, улучшить приверженность пациентов к лечению, в конечном итоге, эффективнее бороться с опасной инфекцией.

Дальнейшее развитие портфеля препаратов на основе элсульфавирина связано с созданием комбинации фиксированных доз с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в 1 таблетке, а также длительно действующей инъекционной формы для лечения и профилактики ВИЧ».

Председатель Совета директоров «ИИХР» Николай Савчук

«Элпида» — компания Центра высоких технологий «ХимРар», занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов в области ВИЧ-инфекции, гепатита С, гриппа. Миссией компании является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов с социально-значимыми инфекциями.

Компания является производителем первого в 21 веке инновационного российского препарата для лечения ВИЧ-инфекции ЭЛПИДА® (элсульфавирин) — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы нового поколения с полным циклом производства в России, разработанного в партнерстве с «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария) при поддержке Минпромторга России (в рамках Федеральной программы «Фарма 2020»). Дальнейшее развитие портфеля препаратов на основе элсульфавирина связано с созданием комбинации фиксированных доз с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (режим 1 таблетка 1 раз в день) и длительно-действующей инъекционной формы активного метаболита элсульфавирина для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (1 раз в месяц) (при поддержке Фонда «Сколково»).