Преимущества элсульфавирина в 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции
1 Клинические
- независимость вирусологической эффективности от исходной вирусной нагрузки (высокая эффективность в том числе при исходно высокой вирусной нагрузке – уровне ВИЧ РНК > 100 000 копий/мл)
- более высокий уровень безопасности по сравнению с эфавирензом (по данным прямого сравнительного исследования) в отношении развития нежелательных явлений со стороны нервной системы и психики (в 2 раза реже), кожных и аллергических реакций
- высокий генетический барьер резистентности, отсутствие перекрестной резистентности с ННИОТ
- отсутствие влияния на уровень холестерина
Ссылки - в разделах «Публикации» (в подразделе «Статьи»), «О препарате» (в подразделе «Исследования»)
2 Фармакоэкономические
- по сравнению с другими режимами в рамках Программы государственных гарантий бюджета1
- сокращение вклада 3-го препарата в общий бюджет антиретровирусной терапии
- сокращение расходов уже в 1-й год применения
- кумулятивная экономия бюджета через 3 и 5 лет применения
- снижение показателей затратной эффективности (cost-effectiveness) на 27,3-33,8% по сравнению с рилпивирином2
- Фролов М.Ю. с соавт. Фармакоэкономический анализ применения элсульфавирина в терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации. Волгоград, 26.03.2018 г. (представлен в МЗ РФ при включении препарата в Перечень ЖНВЛП)
- Ряженов В.В., Горохова С.Г. Инфекционные болезни, 2018, 16 (2): 11-17
3 Полный цикл производства в России
- включая фармацевтическую субстанцию, наряду с готовой лекарственной формой (капсулы 20 мг)
- на площадке АО «ИИХР» («Исследовательский Институт Химического Разнообразия», группа компаний «Химрар»)
Место элсульфавирина в 1-й линии лечения вич-инфекции
Пациенты с непереносимостью АРТ
- С нежелательными явлениями со стороны центральной нервной системы при применении эфавиренза
- С нарушениями липидного обмена при применении ингибиторов протеазы
Пациенты, ранее не получавшие АРТ
- С нарушениями со стороны центральной нервной системы или риском их развития
- С нарушениями липидного обмена или риском их развития в возрасте > 50 лет)
Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Воронин Е.Е. с соавт.
Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. 2017. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы, 2017, №6 (приложение), 80 с.
Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. 2017. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы, 2017, №6 (приложение), 80 с.